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1、进入洁净室(区)的管道、进回风口布局应当合理,水、电、气输送线路与墙体接口处应当密封,照明灯具不得悬吊。2、洁净室(区)的温度和相对湿度应当与产品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18~28℃,相对湿度控制在45%~65%。3、洁净室(区)和非洁净室(区)之间应有缓冲设施4、洁净室(区)的内表面(墙面、地面、天棚、操作台等)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,并便于清洁处理和消毒。5、洁净室(区)的空气如循环使用应当采取有效措施避免污染和交叉污染。6、洁净室(区)内的水池、地漏应安装防止倒灌的装置,避免对环境和物料造成污染。100级的洁净室(区)内不得设置地漏。7、在医疗器械洁净厂房产尘操作间应当保持相对负压或采取有效措施,防止粉尘扩散,避免交叉污染。8、 对医疗器械洁净室具有污染性、传染性和高生物活性的物料应当在受控条件下进行处理,避免造成传染、污染或泄漏等。9、在亚英体育在线(中国)登录入口生产类、操作有致病性病原体或芽胞菌制品的,应当使用单独的空气净化系统,与相邻区域保持负压,排出的空气不能循环使用,石家庄医疗器械亚英体育在线(中国)登录入口装修厂家卓泰净化工程,
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